Case 
 症例集 

• ・治療内容によっては保険診療となりますが、機能性を重視する場合は自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・根管治療を行なうと、歯の構造が筒状になるため、歯が破折しやすくなります。
• ・再度根管治療を行なうとさらに根管壁が薄くなり、より歯が破折しやすくなりますが、コア（土台）と被せ物を接着力に優れたセメントで接着し、歯・コア・被せ物を一体化させることで、破折のリスクを抑えられます。
• ・再度根管治療を行なっても、予後が悪くなってしまうことがあります。このような場合は、外科的な治療で対応することがあります。

• ・機能性や審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・インプラントの埋入にともない、外科手術が必要となります。
• ・高血圧症、心臓疾患、喘息、糖尿病、骨粗鬆症、腎臓や肝臓の機能障害などがある方は、治療を受けられないことがあります。
• ・手術後、痛みや腫れが現れることがありますが、ほとんどの場合1週間ほどで治ります。
• ・手術後、歯肉・舌・唇・頬の感覚が一時的に麻痺することがあります。また、顎・鼻腔・上顎洞（鼻腔の両側の空洞）の炎症、疼痛、組織治癒の遅延、顔面部の内出血が現れることがあります。
• ・手術後、薬剤の服用により眠気、めまい、吐き気などの副作用が現れることがあります。
• ・手術後、喫煙や飲酒をすると治療の妨げとなるので、1週間は控えてください。
• ・インプラントの耐用年数は、口腔内の環境（骨・歯肉の状態、噛み合わせ、歯磨きの技術、メンテナンスの受診頻度、喫煙の有無など）により異なります。
• ・毎日の清掃が不十分だった場合、インプラント周囲炎（歯肉の腫れや骨吸収など）を引き起こすことがあります。

• ・審美的歯科治療としてセラミック治療を行なう場合、自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・事前に根管治療（神経の処置）やコア（土台）の処置が必要となることがあります。
• ・治療では歯を削ることがあります。また、知覚過敏を発症することがあります。
• ・抜髄（神経の処置）や抜歯が必要になることがあります。
• ・抜歯や外科処置をともなう場合、出血や腫脹（しゅちょう）を生じることがあります。
• ・治療で歯肉を移植する場合、二次的な出血・疼痛・腫脹（しゅちょう）を生じることがあります。
• ・治療後、自発痛、咬合痛、冷温水痛を生じることがあります。
• ・歯ぎしり・食いしばりなどの癖や噛み合わせによっては、補綴物が破損することがあります。
• ・セラミック製の補綴物は、金属製の補綴物よりも歯を削る量が多くなることがあります。
• ・噛み合わせ・歯ぎしりの強い方は、セラミックの破損を防止するため、マウスピースをおすすめすることがあります。

• ・審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・薬剤のおもな成分、過酸化尿素には歯の表面の保護膜を溶かす作用があります。保護膜が元に戻るまでの24～48時間程度は、歯の表面が荒れやすくなります。
• ・薬剤が歯の神経に刺激を与えるため、知覚過敏・疼痛・冷水通などの症状が生じることがあります。
• ・歯の厚さや薬剤の効果が現れにくい部分があることなどにより、白さにムラがでることがあります。歯の形状には個人差があるため、実際に施術をしないと結果はわかりかねます。
• ・低濃度の薬剤で時間をかけて白くするので、効果が現れるまで時間がかかります。
• ・ご自分で行なうため、白さの調整が難しく、仕上がりの予測がつきにくくなります。
• ・ご自分で行なうため、薬剤の量やマウスピースの使用法などが適切であるか、自己判断が難しくなります。
• ・施術後は、白さを維持するためのメンテナンスが必要になります。

• ・機能性や審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・最初は矯正装置による不快感、痛みなどがあります。数日から1～2週間で慣れることが多いです。
• ・治療期間は症例により異なりますが、成人矯正や永久歯がすべて生えそろっている場合は、一般的に1年半～3年を要します。小児矯正においては、混合歯列期（乳歯と永久歯が混在する時期）に行なう第1期治療で1～2年、永久歯がすべて生えそろった後に行なう第2期治療で1～2年半を要することがあります。
• ・歯の動き方には個人差があるため、治療期間が予想より長期化することがあります。
• ・装置や顎間ゴムの扱い方、定期的な通院など、矯正治療では患者さまのご協力がたいへん重要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。
• ・治療中は、装置がついているため歯が磨きにくくなります。虫歯や歯周病のリスクが高まるので、丁寧な歯磨きや定期メンテナンスの受診が大切です。また、歯が動くことで見えなかった虫歯が見えるようになることもあります。
• ・歯を動かすことにより歯根が吸収され、短くなることがあります。また、歯肉が痩せて下がることがあります。
• ・ごくまれに、歯が骨と癒着していて歯が動かないことがあります。
• ・ごくまれに、歯を動かすことで神経に障害を与え、神経が壊死することがあります。
• ・治療中に金属などのアレルギー症状が出ることがあります。
• ・治療中に、「顎関節で音が鳴る、顎が痛い、口をあけにくい」などの顎関節症状が出ることがあります。
• ・問題が生じた場合、当初の治療計画を変更することがあります。
• ・歯の形状の修正や、噛み合わせの微調整を行なうことがあります。
• ・矯正装置を誤飲する可能性があります。
• ・装置を外すときに、エナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、補綴物（被せ物など）の一部が破損することがあります。
• ・装置を外した後、保定装置を指示どおりに使用しないと後戻りが生じる可能性が高くなります。
• ・装置を外した後、現在の噛み合わせに合わせて補綴物（被せ物など）の作製や虫歯治療などをやり直す可能性があります。
• ・顎の成長発育により、噛み合わせや歯並びが変化する可能性があります。
• ・治療後に親知らずが生えて、歯列に凹凸が生じる可能性があります。
• ・加齢や歯周病などにより歯を支える骨が痩せると、歯並びや噛み合わせが変化することがあります。その場合、再治療が必要になることがあります。
• ・矯正治療は、一度始めると元の状態に戻すことが難しくなります。

• ・機能性や審美性を重視するため自費（保険適用外）での診療となり、保険診療よりも高額になります。
• ・正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。
• ・ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。
• ・症状によっては、マウスピース型矯正装置で治療できないことがあります。
• ・お口の中の状態によっては、治療計画どおりの結果が得られないことがあります。
• ・装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。
• ・治療によって、まれに歯根吸収や歯肉退縮が起こることがあります。
• ・食いしばりの癖が強い方の場合、奥歯が噛まなくなることがあります。
• ・治療途中で、ワイヤーを使う治療への変更が必要になることがあります。
• ・お口の状態によっては、マウスピース型矯正装置に加え、補助矯正装置が必要になることがあります。
• ・治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。
• ・薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります。

当院でご提供しているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、FDA（アメリカ食品医薬品局）からは医療機器として承認されています。当院ではその有効性を認め、導入しています。

○未承認医療機器に該当

薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2022年9月9日最終確認）。

○入手経路等

インビザライン・ジャパン株式会社より入手しています。

○国内の承認医療機器等の有無

国内では、インビザラインと同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2022年9月9日最終確認）。

○諸外国における安全性等にかかわる情報

現在世界100カ国以上で提供され、これまでに1,200万人を超える患者さまが治療を受けられています（2022年2月時点）。情報が不足しているため、ここではインビザラインの諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。
なお、日本では完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。